Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - sekundær forebyggelse af atherothrombotic eventsclopidogrel er angivet i:voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. voksne patienter, der lider af akut koronar syndrom:non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationin voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin k-antagonister (vka), og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - mycamine er indiceret til:voksne, unge ≥ 16 år og elderlytreatment af invasiv candidiasis behandling af øsofagus candidiasis hos patienter, for hvem intravenøs behandling er hensigtsmæssig forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. børn (herunder nyfødte) og unge < 16 år agetreatment af invasiv candidiasis. forebyggelse af candida infektioner hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation eller patienter, der forventes at få neutropeni (absolut neutrophil count < 500 celler/µl) for 10 eller flere dage. beslutningen om at bruge mycamine bør tage hensyn til en potentiel risiko for udvikling af tumorer i leveren. mycamine bør derfor kun anvendes, hvis andre antimykotika ikke er hensigtsmæssige.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - adultsolanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrelhydrogensulfat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationin voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin-k-antagonister, og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - adultsolanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - pradaxa 75 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. pradaxa 110 mgprimary forebyggelse af venøs tromboemboli hos voksne patienter, der har gennemgået elektiv total hofte udskiftning kirurgi eller knæalloplastik kirurgi. forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne. pradaxa 150 mgprevention af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimmer (nvaf), med en eller flere risikofaktorer, som før slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (tia); alder ≥ 75 år; hjertesvigt (nyha klasse ≥ ii); diabetes; forhøjet blodtryk. behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil. det er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk undertrykkelse til hiv-1 rna niveauer < 50 kopier/ml på deres nuværende antiretroviral kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke har oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral behandling og skal være kendt for ikke at have næret virusstammer med mutationer giver betydelig modstand mod nogen af de tre komponenter i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling régimen. demonstration til fordel for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se afsnit 5. der foreligger for øjeblikket ingen data fra kliniske undersøgelser med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil hos behandlingsnaive eller hos stærkt forbehandlede patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretrovirale agenter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir krka kapsler, co-administreres med en lav dosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1 smittede voksne og pædiatriske patienter, der 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). valget af atazanavir krka i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.